Prostatite con psa 100 adapter

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Soffre di diabete mellito. Se è diabeticodeve essere sottoposto più frequentemente alla misurazione del glucosio nel sangue. Soffre di problemi al fegato. Potrebbe aver bisogno di controllare la funzionalità del fegato. Soffre di malattie ai reni.

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Soffre di osteoporosi o di qualsiasi altra condizione che influisce sulla robustezza delle sue ossa. Livelli di testosterone ridotti possono causare prostatite con psa 100 adapter riduzione del calcio nelle ossa assottigliamento delle ossa. Soffre di ipersensibilità grave. Bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Senso di fatica e capogiri sono effetti indesiderati comuni che possono alterare la capacità di guidare e di usare macchinari. Dose, Modo e Tempo di Somministrazione Come usare Firmagon: Prostatite con psa 100 adapter Solitamente questo medicinale deve essere somministrato da parte di un medico o di un infermiere. Preparare la siringa pre-riempita inserendo lo stantuffo Rimuovere il tappo della siringa pre-riempita.

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La dose iniziale raccomandata è di due iniezioni consecutive da mg. Di seguito le sarà effettuata una iniezione da 80 mg al mese. Il liquido iniettato forma un gel che rilascia degarelix per prostatite con psa 100 adapter periodo di un mese. Prostatite devono usare precauzioni per evitare iniezioni accidentali in vena. Il punto di iniezione deve essere variato all'interno della zona addominale.

Se ha altre domande per l'uso di questo medicinale, chieda al medico. La confezione contiene un flaconcino di polvere e una siringa pre-riempita di solvente che devono essere preparati per l' iniezione sottocutanea. Da un punto di vista microbiologico, a meno che impotenza metodo di ricostituzione escluda il rischio di contaminazione battericail prodotto deve prostatite utilizzato immediatamente.

Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni d'uso sono responsabilità dell'utilizzatore. Reazioni allergiche gravi a questo farmaco sono rare. Si rivolga con urgenza al medico se sviluppa una eruzione cutanea grave, prurito o respiro corto o difficoltoso.

Questi possono essere sintomi di una reazione allergica grave. Vampatedolore e arrossamento al punto di iniezione. Effetti indesiderati al sito di iniezione sono più comuni con la dose prostatite con psa 100 adapter e meno comuni con la dose di mantenimento. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, prostatite con psa 100 adapter quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.

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Se non utilizzato immediatamente, l'uso di questo medicinale è responsabilità dell'utilizzatore. Impotenza getti alcun medicinale nell' acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. La polvere ha un aspetto da bianco a biancastro. Il solvente è una soluzione limpida, incolore.

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L'effetto terapeutico di degarelix deve essere monitorato per mezzo di parametri clinici prostatite con psa 100 adapter dei livelli sierici dell' antigene prostatico specifico PSA.

Gli studi clinici hanno mostrato che la soppressione dei livelli di testosterone T avviene immediatamente dopo la somministrazione della dose iniziale, con livelli sierici di testosterone corrispondenti a quelli di una castrazione medica T testosterone T In caso di pazienti con risposta sub-ottimale, deve essere confermato che i livelli sierici di testosterone restino soppressi in modo sufficiente.

Poichè degarelix non induce innalzamenti di testosterone, non è necessario associare un antiandrogeno quale protezione verso l'innalzamento all'inizio della terapia. Non è necessario adattare la dose negli anziani o nei pazienti con compromissione epatica o renale da lieve a moderata vedere paragrafo prostatite. Vedere paragrafo 6.

La somministrazione per via prostatite con psa 100 adapter non è raccomandata perchè non è stata studiata. Il sito di iniezione deve essere cambiato periodicamente. Le iniezioni devono essere effettuate in aree non sottoposte a pressioneprostatite con psa 100 adapter esempio lontano da cinture o elastici e non vicino alle coste.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati nel paragrafo 6. FIRMAGON non è stato studiato in pazienti con anamnesi di intervallo QT corretto prostatite con psa 100 adapter Trattiamo la prostatite prostatite con psa 100 adapter di msec, in pazienti con anamnesi positiva o fattori di rischio per torsione di punta e in pazienti in terapia concomitante con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT.

Pazienti con problemi epatici noti o sospetti non sono stati inclusi negli studi clinici a lungo termine con degarelix. Sono stati osservati aumenti moderati, transitori di ALT e AST, non accompagnati da aumenti di bilirubina o da sintomi clinici. Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità epatica nei pazienti con disordini epatici noti o sospetti durante il trattamento. La farmacocinetica di degarelix è stata studiata dopo somministrazione singola endovenosa in soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata vedere paragrafo 5.

Degarelix non è stato studiato in pazienti con anamnesi di asma prostatite con psa 100 adapter non trattata, reazioni anafilattiche o orticaria grave o angioedema. Nella letteratura medica sono stati riportati casi di diminuzione della densità ossea in uomini sottoposti a orchiectomia o trattati con GnRH agonisti. La densità ossea non è stata misurata in corso di trattamento con degarelix.

Una riduzione della tolleranza al glucosio è stata osservata in uomini sottoposti a orchiectomia o trattati con Prostatite agonisti.

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L'effetto di degarelix sui livelli di insulina e glucosio non è stato studiato. Malattie cardiovascolari. In pazienti sottoposti a trattamento di deprivazione androgenica, sono state riportate in letteratura malattie cardiovascolari quali ictus e prostatite con psa 100 adapter del miocardio. Pertanto, si devono tenere in considerazione tutti i fattori di rischio cardiovascolare.

Fatica e senso di barcollamento sono effetti indesiderati comuni che possono influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. La frequenza degli effetti indesiderati sotto riportati è definita secondo le convenzioni seguenti:. Non è noto in quale misura tale diminuzione dei valori ematologici sia attribuibile prostatite con psa 100 adapter patologia sottostante oppure sia conseguenza della terapia da deprivazione androgenica. Valori marcatamente anormali di potassio.

Tre pazienti msec. Dai valori basali alla fine dello studio le variazioni medie del QTcF sono state di 12,0 msec nel gruppo degarelix e di 16,7 msec prostatite gruppo leuprorelina.

Agli operatori sanitari èrichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Non ci sono esperienze cliniche sugli effetti di un sovradosaggio acuto di degarelix. In caso di sovradosaggio il paziente deve essere attentamente monitorato e, se considerato necessario, deve essere somministrata una terapia di supporto.

È noto che il carcinoma prostatico prostatite con psa 100 adapter sensibile e risponde a trattamenti che rimuovono la fonte di androgeni. Una dose singola di mg di degarelix, seguita da una dose mensile di mantenimento di prostatite con psa 100 adapter mg, causa una rapida diminuzione Prostatite cronica concentrazioni di LH e FSH e, di conseguenza, di testosterone.

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Le concentrazioni sieriche di diidrotestosterone DHT diminuiscono allo stesso modo di quelle di testosterone. Prostatite con psa 100 adapter sono stati osservati micropicchi di testosterone dopo iniezioni successive alla prima durante trattamento con degarelix. L'efficacia e la sicurezza di degarelix sono state valutate in uno studio aperto, multicentrico, randomizzato, contro farmaco attivo di controllo, a gruppi paralleli.

I dati prostatite con psa 100 adapter di base sono simili per tutti i gruppi. L'età media era 74 anni intervallo tra 47 e 98 anni.

È stata scelta la impotenza bassa dose efficace di mantenimento, pari a 80 mg di degarelix. Queste differenze sono risultate statisticamente significative p L'end-point primario dello studio era il tasso di soppressione del testosterone dopo un anno Cura la prostatite trattamento con degarelix o leuprorelina.

Il beneficio clinico di degarelix in confronto a leuprorelina associata ad antiandrogeno nella fase iniziale del trattamento, non è stato dimostrato. In Prostatite studio che coinvolgeva pazienti con innalzamento del PSA prostatite con psa 100 adapter terapia localizzata principalmente prostatectomia radicale e radioterapiaFIRMAGON è stato somministrato per un periodo di prostatite con psa 100 adapter mesi seguito da un periodo di monitoraggio di sette mesi.

Ottenimento della riduzione dell' antigene prostatico specifico PSA. Dal giorno 56 al giorno non ci sono state differenze significative nelle percentuali di variazione rispetto ai valori basali tra degarelix e il farmaco di confronto.

La riduzione del volume prostatico era simile a quella raggiunta con goserelina più la protezione anti-androgena. La lunga emivita per somministrazione sottocutanea è conseguenza di un rilascio di degarelix molto lento dal deposito che si forma al sito di iniezione.

Il comportamento farmacocinetico del farmaco è influenzato dalla sua concentrazione nella soluzione iniettabile.

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Pertanto, la Cmax e la biodisponibilità tendono a diminuire con l'aumento della concentrazione della dose mentre l'emivita tende ad aumentare. Degarelix è soggetto alla comune degradazione peptidica durante il passaggio nel sistema epato- biliare ed è escreto principalmente come frammenti peptidici nelle feci.

Non sono stati rilevati metaboliti significativi nei campioni plasmatici dopo somministrazione sottocutanea. Studi in vitro hanno dimostrato che degarelix non è un substrato del sistema CYP dell'uomo. Non sono stati condotti studi di farmacocinetica in pazienti con disfunzioni renali. Degarelix è stato valutato in uno studio di farmacocinetica in pazienti con prostatite con psa 100 adapter epatica da lieve a moderata. Non sono stati osservati segni di sovraesposizione in pazienti con disfunzione epatica rispetto ai soggetti sani.

Non sono necessari adattamenti di dosaggio impotenza pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. Pazienti prostatite con psa 100 adapter disfunzioni epatiche gravi non sono stati studiati, pertanto si raccomanda cautela in questo gruppo. Studi di riproduzione animale hanno mostrato che degarelix provoca infertilità negli animali maschi. Negli studi di tossicità sulla riproduzione nelle femmine, degarelix ha dato risultati attesi per le sue caratteristiche farmacologiche.

Studi preclinici farmacologici prostatite con psa 100 adapter sicurezza, studi di tossicità ripetuta, genotossicità e potenziale carcinogenico non hanno mostrato rischi particolari per la specie umana. In particolare, sia gli studi in vitro che in vivo non hanno mostrato prolungamento del QT. Non prostatite con psa 100 adapter stata osservata tossicità organo specifica in studi acuti, subacuti o cronici in ratti e scimmie, dopo somministrazione sottocutanea di degarelix.

È stata notata irritazione locale legata al farmaco quando degarelix è stato somministrato in animali per via sottocutanea ad alti dosaggi. Flaconcino in vetro tipo I con tappo in gomma bromobutilica e sigillo flip-off in alluminio contenente 80 mg di polvere per soluzione iniettabile.